Objetivos
Determinar si el tratamiento con regímenes combinados basados en VEN son más efectivos en comparación con monoterapia en pacientes con LMA de reciente diagnóstico, no candidatos a tratamiento intensivo. Comparar las características basales y efectos adversos entre ambos grupos

Materiales y Métodos
Estudio observacional, analítico, de cohorte ambispectivo y unicéntrico. Fueron incluidos todos los pacientes con LMA de reciente diagnóstico, primaria o secundaria, que hayan realizado tratamiento con monoterapia o con regímenes combinados basados en VEN, atendidos por el servicio de Hematología del Hospital Universitario CEMIC, entre enero de 2017 y julio de 2024. Se excluyeron los pacientes con LMA tipo M3, aquellos que hayan sido candidatos para QMT intensiva o que no fueron considerados aptos para tratamiento no intensivo. Para la comparación de las variables discretas, se utilizó el test exacto de Fisher, y para las variables continuas, la prueba U de Mann-Whitney. La sobrevida global se analizó mediante curvas de Kaplan-Meier, y la comparación entre los grupos se realizó con la prueba de log rank y el cálculo del hazard ratio (HR)

Resultados
Se incluyeron 27 pacientes, 8 recibieron tratamiento con AZA monoterapia y 19 con regímenes basados en VEN. La mediana de edad fue de 74 años (RIC 68,25-79,5) en el grupo AZA y 70 años (RIC 68-78) en el grupo VEN (p=0,576). El 50% de los pacientes en el grupo AZA fueron hombres, frente al 63% en el grupo VEN (p=0,675). La LMA fue secundaria en el 62,5% de los pacientes del grupo AZA y en el 79% del grupo VEN (p=0,163). El tiempo desde el diagnóstico hasta el inicio del tratamiento fue de 5,5 días (RIC 2,25-11,5) en el grupo AZA y 17 días (RIC 9-23) en el grupo VEN (p=0,006). En el grupo AZA, el 37,5% alcanzó RC/RCi y el 62,5% no mostró respuesta, mientras que en el grupo VEN el 43% logró RC/RCi, el 32% mostró MLFS, el 5% fue refractario y el 31% no presentó respuesta (p=0,172). No se encontraron diferencias significativas en la sobrevida global entre los grupos (mediana 160 vs. 94 días, HR: 0,97 (0.41-2.34), p=0,953). Los pacientes que lograron una respuesta completa (RC/RCi) tuvieron una sobrevida significativamente mayor (mediana 286 vs. 62 días, HR: 0,140 (0.05-0.41), p=<0,001). El 100% de los pacientes en el grupo AZA y el 94% en el grupo VEN presentaron anemia de grado 3 y trombocitopenia de grado 4. Se observaron diferencias estadísticamente significativas en la incidencia de neutropenia de grado 4 entre los grupos (50% vs. 88%, p=0.044). La mediana de seguimiento fue de 5.33 meses (RIC 1.92-9.65) en el grupo AZA y de 3.13 meses (RIC 1.5-6.7) en el grupo VEN (p=0.771). La mortalidad temprana fue del 12,5% en el grupo AZA y del 21% en el grupo VEN (p=1.0)

Conclusiones
El tratamiento con VEN no demostró superioridad en sobrevida global frente a la monoterapia con AZA en este grupo de pacientes. La RC/RCi fue un predictor favorable de sobrevida. Es necesario aumentar el tamaño de la muestra para obtener resultados más concluyentes